真空冻干机设备及选型:实验室冻干机选择
       研发阶段很多用户在选择冻干机的时候,由于风险控制,很多用户会选择偏向保守的冻干机,实际上冻干制剂的开发风险绝大多数不在产品本身,而是过程中干扰实验结果的因素无法排除。其中很重要的因素是,在实验型冷冻干燥机中会研发冻干机没有选择合适,或者不恰当的使用。实验室冻干机的两种分类:实验室冻干机大致可分为两种形式:①板层带预冻功能;②只有干燥功能。这两种设备成本相差较大,带预冻功能的,板层温度需要达到-45℃以下,那么冷阱最少也得达到-60℃以下,而且还要考虑板层均一性,那么制冷系统复杂度以及成本就会大幅升高。而只有干燥功能的,冷阱只要达到-45℃即可,实验型冷冻干燥机它的预冻需要在外面的设备上或者是靠冷阱自身的辐射冷量来完成。也就单台低温型的压缩机就能实现,成本非常低廉。

       实验室冻干机的选择主要考虑因素:辅料筛选:大部分的溶液都需要添加辅料材料保障其冻干效果,辅料影响产品的药物活性、外观、以及复水效率等。那么辅料筛选过程最重要是排除干扰因素,而预冻过程均一性就非常重要,因此必须要板层均一的升降温才能保证。另外如果溶液含金属离子,按我们实验室做的样本,塌陷温度无一例外的较低的温度下,通常低于-30℃,冻干这类的产品,冻干机的冷阱就需要极低的温度,并且如果材料非板层制冷的形式,可能在装载过程就会导致发生变化。对环境因素敏感:在实验型冷冻干燥机中,对于环境因素包含交叉污染、尘埃粒子、浮游菌沉降菌以及吸潮等因素,但我们在实验过程中的环境是很难去控制,这些干扰因素可能会导致我们实验结果偏差。这种情况可以考虑带真空压塞的设备。真空压塞方式可以帮助我们排除掉吸潮、干缩、不稳定等问题是否与辅料筛选择有关。物料特性:如果物料粘度很大,通常冻结过程,结晶膨胀时,就特别产生凸起,或者不均匀的现象。解决这类型问题的办法,需要通过板层温度控制能有效解决。

          真空冷冻干燥机

冻干机的使用和注意事项
      实验型冷冻干燥机有台式、立式、小型、方仓冷冻干燥机:冷冻干燥机(冻干机)由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥简称冻干,就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法,冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术,经历了几十年的起伏和徘徊后,在最后的20年中,取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术。凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,实验型冷冻干燥机其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。
        真空冷冻干燥机一型:冷冻干燥机的使用:在每次开机之前,实验型冷冻干燥机首先检查真空泵中泵油是否足够。拧开排水阀门,实验型冷冻干燥机让里面残留的水流出。排干后再拧紧阀门。检查冻干腔与冷阱的接触部分是否完好,必要时清洁及重新调整。实验型冷冻干燥机关闭所有的阀(与冻干瓶直接相连的阀,白色旋钮向上即为关闭)。关闭冷阱与真空泵想连接的阀在仪器后面,与真空管相连接。打开冷阱电源开关,打开真空泵电源开关。15分钟后,打开冷阱与真空泵相连接的那个阀门。1分钟以后,即可把已经预冻好的样品(已经在冻干瓶中)挂在支架上,打开相对应的阀门后即可进行冻干过程。冻干结束后,关闭相对应的阀(白色旋钮向上),取下冻干瓶。 待所有冻干瓶取下后,依次关闭真空泵电源和冷阱电源。待冷阱中的霜融化后,打开排水阀门进行排水,然后关闭。
       注意事项:实验型冷冻干燥机在样品在冻干之前首先要进行预冻,样品必须在固态(结冰状态)下才能冻干,预冻时间越长冻干效果越好。样品的体积最好不要超过样品瓶体积的1/3。在冻干时如果出现样品融化现象,并且真空泵及冷阱工作状态良好的情况下,其原因是真空度不够,有漏气的地方。请检查所有的阀门是否关闭,冻干腔与冷阱表面接触的地方是否密封,必要时清洁冷阱表面及冻干腔的密封圈。定期清洁冷阱腔及冻干腔。实验型冷冻干燥机在开机后15分钟后才可以冻干,目的是先让冷阱预冷,让真空泵预热。这样才能使仪器在一个最好的工作状态工作。 冻干结束关闭阀门后,冻干瓶内部与外界相通,待气压平衡后即可取下瓶子。定期清洁压缩瓶内部的灰尘,真空泵中油少时要进行加油。

作者:www.freeze-drying.com.cn


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